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什么是標準品的可追溯性?

更新時間:2021-10-12   點擊次數:933次
  什么是標準品的可追溯性?
  所謂追根溯源,從廣義上講,就是指尋源,探求事物的本源。在標準品行業(yè)中,一般來說,是對標準品制備過程的連續(xù)、不間斷、合法的測量,使給出的最終值可以找到來源:國際單位(SI)。因此,數值設定過程必須完整、真實、有文件證明,所使用的計量器具必須經過合法單位的認證。任何測量都不能得到它的真值,而只能接近它的真值。
  不同的測量方法、儀器、人員、環(huán)境等因素都會影響測量,使測量結果產生不確定度。因此,測量結果用多次測量結果的“平均不確定度”表示。例如,在配制標準溶液的過程中,所用的標準品(純品或溶液)必須是準確測定的可溯源標準品,稱量用的天平,定容用的容量瓶,定容用的容量瓶。移液。用于定量分析的移液管、移液管、氣相色譜、液相色譜、質譜等儀器,以及使用的其他儀器必須經過國家法定計量單位認證,并有詳細的文件和記錄,保證了產品的可追溯性,
  并且在各個設置環(huán)節(jié)中可能引入不確定性的因素都在可控范圍內,最大可能保證數值的最高準確度和精度,以及最小的不確定性。產品的數量和不確定度最終反映在我們的產品質量檢驗報告(CoA)中,是基于純度(Purity)、濃度(Concentration)、95%置信水平(ConfidenceLevel)不確定度(Uncertainty)時的數據表示,它既符合國際標準,也符合我國的法律要求。
  標準品品的可追溯性與證書的存在之間沒有簡單的等價關系。在中國,按照標準品的生產要求編制的標準品,經國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局指定的機構批準后,頒發(fā)相關證書,成為認證標準品。因此,在法律意義上,我國所有通過認證的標準品都可以追溯到源頭。然而,這并不意味著所有“未經認證”的標準品都無法追溯。按照標準品生產的國際標準(ISO17034)制定的標準品,雖然沒有經過我國有關部門的認證,但仍然是可追溯的“認證”標準品,但該證書是制造商的產品檢驗報告(CoA)符合國際標準,而不是中國有關部門批準后頒發(fā)的中國證書。
  另外,并不是所有的進口產品都有符合標準品要求的CoA,進口產品也沒有可追溯性,需要仔細鑒別。在實際應用中,并非所有認證標準都比非授權標準好,也并非所有非授權標準都更差。這主要取決于誰生產它們、產品制備過程、QC標準和QA標準。等級。因此,您首先要弄清楚您想要哪個證書以及該證書是否可以滿足您的要求。