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標準物質(zhì)的日常管理常見問題

更新時間:2022-10-11   點擊次數(shù):919次
  標準物質(zhì)的日常管理常見問題 
  1、實驗室應配備哪些用途的標準物質(zhì)?
  解析:樣品檢測用標準物質(zhì)、質(zhì)控用標準物質(zhì)、核查設(shè)備用標準物質(zhì)
  2、標準物質(zhì)采購申請,申請人應明確哪些要求?
  解析:采購申請應明確標物名稱、等級、狀態(tài)、數(shù)量、用途、濃度(或濃度范圍)或標準值、基質(zhì)、不確定度、計劃使用時間(在什么日期前應到貨)、保存條件等要求,必要時提供CAS號(有同分異構(gòu)體或名稱較多時),若已知編號可告知采購人員,有必要時指定生產(chǎn)單位。
  3、采購到貨后,標準物質(zhì)驗收哪些內(nèi)容?
  解析:應驗收并記錄標準物質(zhì)名稱、標物編號、批次號、包裝情況(是否完好)、標識(是否清晰)、證書、特性量值、不確定度、有效期、購入日期、購入數(shù)量、生產(chǎn)商、要求的儲存環(huán)境、運輸環(huán)境(必要時確認是否滿足要求并記錄)、驗收人、驗收日期、驗收結(jié)論等。標準物質(zhì)不需要技術(shù)驗收。
  4、標準物質(zhì)標識應包含哪些內(nèi)容?注意事項有哪些?
  解析:標準物質(zhì)的標識應包含標準物質(zhì)編號(具有唯1性)、有效期。一次購買多支同一種標準物質(zhì)時,即便其標物號和批次號一樣,也應給每一支標準物質(zhì)唯1性編號。
  如果標物較小,可把標識貼在包裝上。標準物質(zhì)的編號規(guī)則中盡量可以體現(xiàn)標物的基本信息和購置驗收日期,保證能快速溯源。
  5、標準物質(zhì)臺賬可包含哪些內(nèi)容?
  解析:可包含標物名稱、標物號、批次號、生產(chǎn)單位、基質(zhì)、標準值、不確定度、驗收日期、有效日期、規(guī)格、儲存條件要求、標物唯1性編號、放置位置、注意事項、核查頻率等信息。
  6、標準物質(zhì)領(lǐng)用注意事項有哪些?
  解析:需寫領(lǐng)用記錄,記錄內(nèi)容包括領(lǐng)用人、日期、唯1性標識、領(lǐng)用量、用途等內(nèi)容。優(yōu)先使用離保質(zhì)期近的。
  注意:管制(劇毒)標準物質(zhì),需雙鎖雙人管理,用量較少時不許整瓶領(lǐng)走,每次使用都要寫領(lǐng)用記錄。
  7、標準物質(zhì)是否需要期間核查?如何進行期間核查?
  解析:需要期間核查。
  未開封:核查是否在有效期內(nèi),以及是否按照證書上所規(guī)定儲存條件和環(huán)境要求等正確保存,外包裝是否完好,顏色狀態(tài)是否正常。若滿足要求,不需要再采用其它方式進行期間核查。未開封的CRM在使用前進行一次核查即可。
  已開封:對已開封的CRM,實驗室要確保其在有效期內(nèi)使用,在證書要求的開瓶有效期內(nèi),至少進行一次期間核查。若該CRM在有效期內(nèi)允許多次使用,要確保其使用及儲存情況滿足證書上規(guī)定的要求。必要時,根據(jù)其穩(wěn)定特性、使用頻率、儲存條件變化、測量結(jié)果可信度等情況,按下列核查方式中的一種對其特性量值的穩(wěn)定性進行核查:a)檢測足夠穩(wěn)定的、不確定度與被核查對象相近的實驗室質(zhì)控樣品;b)與上一級或不確定度相近的同級CRM進行量值比對;c)送有資質(zhì)的檢測/校準機構(gòu)確認;d)進行實驗室間的量值比對;e)測試近期參加能力驗證且結(jié)果滿意的樣品;f)采用質(zhì)量控制圖進行趨勢檢查等。
  期間核查發(fā)現(xiàn)不合格的措施:在期間核查中發(fā)現(xiàn)不合格,須立即停止使用,并追溯對之前檢測結(jié)果的影響,執(zhí)行“不符合工作管理程序”。

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